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Vacancy details
Vacancy description:
Job Code:
2371ss
Job Title:
Clinical Safety Analyst (m/w)
Job Category:
Clinical Research
Contract:
Locum/Temporary
Discipline:
Any Discipline
Country:
Germany
Location:
Any Location
Min experience:
3 years
Annual salary:
Negotiable
Apply by:
06 Jun 2008
Chiltern wurde 1982 gegründet und ist eine führende, weltweit agierende Contract Research Organisation mit umfassender Erfahrung in der Durchführung internationaler Phase I bis IV Studien, welche ein breites therapeutisches Einsatzgebiet für eine große Anzahl Kunden umfasst. Chiltern beschäftigt über 1200 Angestellte in 20 Büros in den USA, Europa und in Indien und bietet Dienstleistung inklusive Phase I und Laborunterstützung, klinische Entwicklung in Phase II – III, Personalausleihe und –Vermittlung, Biometrie, regulatorische und medizinische Services.
Für einen unserer Kunden, eine bekannte Pharmafirma mit Sitz in der Nähe von Mannheim, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Clinical Safety Analyst (m/w)
im Rahmen einer office-based Stelle direkt bei unserem Kunden. Die Stelle ist zunächst befristet.
Ihre Aufgaben sind:
Interne Prüfung von Prüfbögen (z.b. eingescannte CRFs; EDC Studien) auf Konsistenz und arzneimittelsicherheitsrelevante Aspekte.
Risikoeinschätzung und Aufdeckung nicht gemeldeter unerwünschter Ereignisse.
Bearbeitung und Weiterleitung eingehender schwerwiegend unerwünschter Ereignisse sowie selbständiges Stellen von Rückfragen auf internationaler Ebene
Zusammenarbeit mit den intern medizinisch verantwortlichen Studienärzten.
Kommunikation mit Studienleitern, Auftragsinstituten, klinischen Prüfassistenten (CRAs), Datenmanagement, Arzneimittelsicherheit und Prüfärzten
Mitarbeit bei der Erstellung von Studienberichten (z.b. Erstellen von Falldokumentation zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen)
Mitarbeit in allen Fragen der Arzneimittelsicherheitsberichterstattung gegenüber Behörden
Ihr Profil:
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum/zur Krankenpfleger/in oder gleichwertiger Abschluss auf einem medizinischen oder wissenschaftlichen Fachgebiet
Mindestens dreijährige Berufserfahrung im Zusammenhang mit der Überwachung von klinischen Prüfungen
Kenntnisse der klinischen und medizinischen Terminologie
Fließendes Englisch in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Applikationen
Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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